Anvisa aprova novos medicamentos para diabetes tipo 1, câncer de mama e doença rara

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de três novos medicamentos destinados ao tratamento de diferentes doenças. As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) na última segunda-feira (9).

Entre os medicamentos liberados está o Tzield® (teplizumabe), indicado para retardar o desenvolvimento do diabetes tipo 1 em pacientes que já se encontram no estágio 2 da doença. O tratamento pode ser utilizado por adultos e crianças a partir de 8 anos. O diabetes tipo 1 é uma enfermidade autoimune crônica, geralmente diagnosticada ainda na infância, e pode levar a complicações graves ao longo do tempo, incluindo problemas cardiovasculares, renais e oculares.

Outro medicamento aprovado é o Datroway®, destinado ao tratamento de câncer de mama em estágio avançado. O fármaco é indicado para pacientes adultos com tumores irressecáveis ou metastáticos, com receptor hormonal positivo e HER2 negativo, que já tenham passado por tratamento hormonal e por pelo menos uma linha de quimioterapia.

A Anvisa também concedeu registro ao Andembry® (garadacimabe), medicamento utilizado na prevenção do angioedema hereditário (AEH). Considerada uma doença genética rara, a condição provoca episódios recorrentes de inchaço intenso e doloroso em diferentes regiões do corpo, podendo atingir pele, mucosas e órgãos internos.

Com as novas autorizações, os medicamentos passam a ter permissão para comercialização no país, após a comprovação de requisitos de segurança, qualidade e eficácia exigidos pela agência reguladora.